La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una advertencia sobre la falsificación del medicamento Sostenon 250 (testosterona) 250 mg/mL, en presentación de caja de cartón con jeringa hipodérmica prellenada.
Este producto se utiliza en tratamientos para pacientes con hipogonadismo y como terapia hormonal de afirmación de género.
Aspen Labs, titular del registro, notificó a la autoridad sobre la falsificación del lote C20070 de Sostenon 250, con fecha de caducidad diciembre 2024.
Las pruebas demostraron que el producto no contiene los ingredientes activos del medicamento original, y que la fecha de caducidad asignada al lote legítimo era marzo 2022.
Ante esta situación, Cofepris desconoce los componentes, condiciones de fabricación, identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad del producto falsificado, advirtiendo que su consumo representa un riesgo para la salud.
¿Qué es el hipogonadismo?
El hipogonadismo es una condición en la cual los testículos producen pocas o ninguna hormona sexual, pudiendo ser el resultado de diversas enfermedades como infecciones, lesiones testiculares, enfermedades autoinmunes, obesidad, e incluso por quimioterapia.
¿Qué es la terapia hormonal de afirmación de género?
La terapia hormonal de afirmación de género es crucial para personas trans durante su transición, ya que ajusta los niveles hormonales a los del género con el que se identifican.
Además, la testosterona ha sido utilizada ilegalmente en el dopaje deportivo y para ganar masa muscular con fines estéticos, prácticas peligrosas sin supervisión médica adecuada.
Cofepris recomienda no adquirir Sostenon 250 (testosterona) 250 mg/mL con lote C20070, sin importar su fecha de caducidad, e insta a verificar estos datos en los empaques antes de la compra.
En caso de tener información sobre su distribución irregular, se invita a realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
Si se ha utilizado el producto falsificado y se presenta cualquier reacción adversa, se solicita reportarlo en el enlace en línea o al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.